全市医疗器械使用环节集中专项检查取得阶段性成效

日前,自7月下旬启动,持续1月时间的全市医疗器械使用环节集中专项检查取得阶段性成效。此次检查,全市食药监系统共出动检查人次4409人次,车次757车次,检查医疗器械使用单位1613家,责令整改167家,下达当场行政处罚决定书10份。立案1起,罚款1万元。有力规范了医疗器械市场秩序,维护了人民群众身体健康和生命安全。

专项检查以医院、乡卫生院等医疗机构为重点,首先要求全市医疗器械使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题。要求医疗器械使用单位按照《医疗器械使用质量管理自查表》对医疗器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录进行检查,同时查看医疗器械不良事件的监测和报告制度落实情况。着重检查购进医疗器械时是否审查供货者资质并索取留存证明文件以及是否购进和使用未依法注册或备案、无合格证明文件和过期、失效、淘汰的医疗器械等情况。并要求使用单位对检查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保使用的医疗器械合法、安全、有效。

下一步,市食药监局将针对此次专项整治活动中发现的问题,加大监督检查力度,加大宣传培训力度,将医疗器械日常监督管理和专项整治相结合,提高医疗器械使用人员的素质和水平,进一步规范医疗器械市场秩序,确保群众用械安全。

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来自:信阳新闻中心
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